博謙生技股份有限公司

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於2015年1月8日建立台灣第一家PICS/GMP規範的原料藥及無菌製劑技術開發與商業量產之藥品代工製造商。團隊具備有豐富原料藥及製劑研發、無菌操作技術與歐美先進國家cGMP規範系統10年以上專業經驗,可提供國際級品質、極具市場競爭力之價格的產品與服務。除了積極開發高單價的自有品牌藥物產品,也持續拓展國內、外藥物委託製造市場,服務包含醫藥載體、醫藥中間體、新藥、臨床藥與學名藥。 全台唯一除具有一般藥物製造廠外,還具有生產無菌抗癌用原料藥的設備與技術 全台唯一整合性一條龍的方式提供各種原料藥及製劑代工服務 資歷豐富的製藥團隊 由QA、QC、RA、RD、合成製造與無菌製造專業人才組成,具有原料藥及製劑開發與量化技術、高技術門檻之無菌廠房建置設計與操作技術、台日歐美等先進國家藥物註冊、PIC/S GMP規範與實審專業經驗。資深專業的團隊使博謙迅速奠定在高品質專業經營基礎。 博謙具備高品質製藥技術與具市場競爭力的自有產品和代工服務不僅可提供符合國際標準的藥物產品,也可藉由商業量化製程的優化提供具市場競爭力價格的高品質自有產品(Oncology & Steroid)。此外,博謙也以此為標準,提供全球生技製藥公司的製造與技術開發委託,可以協助研發、共同開發與技術轉移模式接受客戶委託進行醫藥中間體、載體、原料藥與無菌製劑(powder、liquid、lyophilization)的開發與製造。 博謙藉由自有產品的製造與藥物代工服務,可建立協助自有產品行銷的下游客戶網絡,以及短/長期委託藥物製造的客戶群,進而發展為長期夥伴關係的策略性聯盟、穩定公司營運並進而鞏固全球市場。 ~本公司最新消息~ ◆ 2017/06/13 取得TFDA原料藥Sulfamethoxazole Sodium之PIC/S GMP製造許可 ◆ 2017/06/13 取得TFDA無菌抗癌原料藥 Cyclophosphamide (sterile bulk)之PIC/S GMP製造許可 ◆ 2017/03 取得TFDA核准無菌針劑廠凍晶注射劑型之PIC/S GMP製造許可證 ◆ 2017/03 取得TFDA PIC/S GDP認證,成為合格之儲存、供應、輸出(均含冷鏈產品) 製造藥商。