藥華醫藥股份有限公司

藥華醫藥股份有限公司
中科

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台北市     黃小姐

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21億8720萬元

台北市南港區園區街3號13樓 /

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藥華醫藥股份有限公司(簡稱藥華醫藥)係由一群從事新藥研發的歸國學人所創立之新藥研發公司，以臺灣為基地從事新藥創新發明、試驗發展、生產製造，進而行銷全世界。公司宗旨是藉由新藥的研發，發展並製造符合成本效益且有效的治療藥物，以提升人類健康與生活品質。 藥華醫藥於2003年10月正式營運，截至2012年底資本額為 16 億8 仟1佰萬元整。藥華醫藥以原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎，配合跨國研發合作的模式，製造出更優質的一系列突破性新藥產品，幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎感染、惡性皮膚病以及某些嚴重的癌症。 藥華醫藥新一代PEG長效型α干擾素新藥 (本公司產品代號P1101) 是以前述平台所製成的幾近單一化合物高純度的蛋白質新藥，相較於市場上(含8~14個混合物)近30億美元的的類似產品，具有更長效與低副作用的特性。P1101 已於2009年的6月、7月、8月分別獲得了台灣TFDA、美國FDA、加拿大HEALTH (同等於歐洲規範)的第一期人體臨床試驗許可，並於2010年中在加拿大蒙特婁的Anapharm完成第一期臨床試驗，證明P1101優異的安全性和忍受性。 P1101目前進行的人體實驗包括罕見血液增生疾病(Myeloproliferative Diseases，MPD，包含慢性骨髓細胞性白血病(Chronic myeloid leukemia，CML)、血小板增生症(Essential Thrombocythemia， ET)、骨髓纖維化(Myeloid Fibrosis，MF)、及真性紅血球增生症(Polycythemia Vera，PV))的真性紅血球增多症、癌症及B型肝炎、C型肝炎等。關於罕見疾病的部分，P1101分別於2011年及2012年獲得歐盟EMA及美國FDA為真性紅血球增多症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation，ODD)；專利布局完整，申請國家包括歐美、日本、台灣及大陸。藥華醫藥於2009年將P1101授權給奧地利的AOP Orphan Pharmaceuticals公司 (簡稱「AOP」) 以用於治療罕見血液增生疾病，授權區域包含歐洲、中東、前蘇聯獨立國(CIS)。 AOP已於歐洲完成真性紅血球增生症第二期人體試驗，證明P1101對PV療效非常良好，副作